兽*GMP培训考试题（填空题）

兽*GMP培训考试题（填空题150题）

1、GMP在我国制*企业通称为（*品生产质量管理规范）。 2、我国最早正式发布的GMP文件为（*品GMP基本原则）。 3、我国现行的GMP为（*品生产质量管理规范），其正式生效日期为（2004年3月1日）。 4、GMP是*品（生产）管理和（质量）管理的基本准则。它适用于*品（全过程）生产的全过程，（所有）生产中影响成品质量的关键工序。 5、*品生产企业应建立（生产）和（质量）管理机构。 6、对从事（*品生产）、（质量控制）、（质量保证）、（*品包装）及（质量检验）的*品生产*作和质量检验人员应经相应*的技术培训。 7、厂区的（环境）、（设施）及（设备）等不应对*品的生产造成污染；生产、行政、生活和（辅助用房）的总体布局应合理。不得互相妨碍。 8、*品生产管理部门和质量管理部门负责人不得（兼职）。 9、受培训教育的员工，经培训后进行考核，考核的形式可以是（笔试）、（面试）或（实际*作）。 10、一般来说，培训的形式分为三种：（内部培训）、（外部培训）、（现场指导）。 11、培训工作强调有（系统*）、（连续*）、（实效*），以适应GMP对提高各类人员的素质要求。 12、*品生产企业各级管理（人员）、（*作人员）、（监督检查员），设备维修（人员）以及与生产活动，*品质量有关的其他人员均应接受培训教育。 13、洁净区内*作人员及管理人员（包括维修、辅助人员）应具有（洁净室）和（微生物）的基础知识。 14、同一厂房内以及相邻厂房之间的（通风）不得互相妨碍。 15、厂房应有防止（虫鼠）和其他动物进入的措施。 16、洁净室的内表面应（光滑）、（无缝）、（不开裂）、（不起皮）并能耐受清洗和消毒。 17、墙壁与地面的交界处宜成（圆角），或采取其他措施，以减少灰尘积累和便于清洗。 18、（生产车间）和(贮存区)应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，便于生产*作、存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和（交叉污染）。 19、洁净室内的用设备和管道在设计、安装时应考虑使用中避免出现（死角）的部位。 20、洁净室主要工作室的照明宜为（300-500）勒克斯、对照度有特殊要求的生产部位可设置（辅助灯）。厂房应有（日光灯）。 21、进入洁净室的空气必须（过滤），并根据生产工艺要求划分（等级），洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应（控制）、（记录）。 22、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于（5）帕、洁净室（区）与室外大气的静压差应大于（5）帕。 23、洁净室（区）的温度和相对温度应与*品（稳定*）相适应。无特殊要求时，温度应控在（20-24）℃，相对湿度控制在（45-65）％。 24、洁净室（区）内安装的（灯具）、（管道）不得对*品产生污染。 25、不同洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止（交叉污染）的措施。 26、中*材的（采收）、（运输）、（储存）以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产*作，必须与其（*品）生产严格分开。中*材的（加工）、（贮存）、（包装）、（清洗）等*制*作应有良好的（分区）、（分步）、（分批）、（防污染）设施。筛选、切片、粉碎等*作应有有效的（防尘）、（防污染）设施。